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口罩防護產(chǎn)品出口歐盟,除了CE認證還要符合歐盟REACH!

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來源: 恒祥檢測 發(fā)布日期 2021-01-15 14:06:14瀏覽:-
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近日,歐洲安全聯(lián)盟(ESF)在其官網(wǎng)發(fā)文表示:防護口罩(FFP2或FFP3型)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個人防護用品(PPE)除了要滿足CE認證以外,也必須要滿足REACH法規(guī)??纯?span style="color:#E53333;">第三方檢測機構的說法

口罩在歐盟根據(jù)預期用途的不同,分為醫(yī)用口罩和個人防護口罩兩種

分別歸屬醫(yī)療器械條例EU2017/745(MDR)或醫(yī)療器械指令93/42/EEC(MDD)和個人防護設備條例EU2016/425(PPE)進行管理。

恒祥檢測機構來介紹一下什么是REACH?

REACH是歐盟規(guī)章《化學品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系。

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REACH指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。

REACH涉及的范圍要寬得多,事實上它會影響從采礦業(yè)到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業(yè)的產(chǎn)品及制造工序。

個人防護用品(PPE)按照法規(guī)定義屬于“其管控范圍”。

REACH對于有害物質的要求包括哪些?

產(chǎn)品中SVHC候選物質的濃度未超過0.1%是否即可認為滿足REACH法規(guī)要求

為符合REACH法規(guī),個人防護用品(PPE)所涉及到的檢測項目:

1、高度關注物質SVHC

SVHC是指具有致癌性、誘導有機體突變和生殖系統(tǒng)毒性(CMRs)的物質、持久生物積聚的有毒物質(PBT)、非常持久的非常生物積聚的物質(vPvBs),以及導致內(nèi)分泌失調(diào)的物質等對人類健康和/或環(huán)境造成危害的物質。

2、限制物質RSL

對某些危險物質、混合物和物品在制造,投放市場和使用過程中的限制鉛,鎘,砷,六價鉻,有機錫,五氯苯酚,鎳釋放,NPEOs,偶氮,多環(huán)芳烴,鄰苯二甲酸鹽,富馬酸二甲酯,甲苯等等。(具體檢測項目依據(jù)產(chǎn)品類型、材質而定)

以上就是浙江恒祥檢測機構對REACH法規(guī)的解釋,想知道更多檢測知識,可以電話咨詢:400-862-0686

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